2020-03-16 3:37:28
3月13日，武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入，拥有进入欧盟市场资格。
1、新型冠状病毒核酸检测试剂盒
SARS-CoV-2 Nucleicacid Test Kit
2、核酸提取试剂
Viral DNA/RNA Genome Extraction Kit
(Spin Columu Method)
3、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Test Kit
4、血气分析仪
Blood Gas Analyzer
5、血气检测试剂盒
Blood Gas Test Kit
6、高敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒
High-Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP)Joint Rapid Test Kit
CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场”CE”标志属强制性认证标志，产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴”CE”标志，表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。
明德生物6项产品获得CE准入，可在全球多个国家和地区进行销售，将为全球疫情防控工作提供有效检测工具。
来源：环球时讯
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编辑：杨文博